“這項成就超出了新加坡公共衛生的範疇，也有利於促進其他國家快速和公平地獲得這些關鍵醫療設備，支持全球公衛平等。”

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體外診斷醫療器械通過分析采自人體的血液、尿液、腦脊液等樣本來檢測出疾病和感染情況。體外診斷醫療器械須經過衛生科學局的評估和註冊才能在本地推出使用，以確保檢測符合適當的質量、安全、準確度和效能標準。

衛生部長王乙康在文告中說，世衛組織的認可是對衛生科學局的重要肯定，展現當局在體外診斷醫療器械監管方面的卓越能力，也肯定了當局對新加坡醫療領域的傑出貢獻。

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衛生部星期四（6月15日）發文告說，衛生科學局獲得世衛組織的嚴格監管機構（stringent regulatory authority）認可后，當局所批準的體外診斷醫療器械（in vitro diagnostic medical devices）可更快通過世衛組織的預審評估。製造商在其他國家註冊這類醫療器械的所需時間將減少，可更快進入國際市場。

除了衛生科學局，其餘五個獲世衛組織認可的體外診斷醫療器械嚴格監管機構，來自歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和日本。

新加坡衛生科學局獲世界衛生組織認可為高風險體外診斷醫療器械的嚴格監管機構，成為全球第六個獲此認證的單位。